Una dintre cele mai mari provocari ale industriei farmaceutice in Romania este raportarile greoaie legate de eficacitatea medicamentelor. In plus, apartenenta la Uniunea Europeana a creat presiune pentru aplicarea standardelor stricte de calitate si siguranta, dar exista si probleme legate de accesibilitatea medicamentelor pentru populatie, din cauza datelor de inregistrare sau a limitarilor de distributie.